COEFFERALGAN 16CPR 500MG+30MG
COEFFERALGAN 16CPR 500MG+30MG - Informazioni di Farmaci
- PA: Paracetamolo/codeina fosfato
- Prod: Bristol-myers squibb srl
- ATC: N02aa59
- GT: Oppioidi
DENOMINAZIONE
CO-EFFERALGAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Codeina, associazioni
PRINCIPI ATTIVI
Compresse rivestite con film : ogni compressa contiene paracetamolo 50
0 mg, codeina fosfato 30 mg. Compresse effervescenti : ogni compressa
effervescente contiene paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg.
ECCIPIENTI
Compresse rivestite con film : povidone, cellulosa microcristallina, c
roscarmellosa sodica, magnesio stearato. Agente filmante: ipromellosa
(E464), titanio diossido (E171), glicole propilenico. Compresse efferv
escenti : sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico, sorbitolo
, sodio benzoato, sodio docusato, polivinilpirrolidone, aspartame, aro
ma naturale pompelmo.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose (ad esempio mal di te
sta, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolor
i mestruali, piccoli interventi chirurgici).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Bambini di eta" inferiore ai 15 anni. Ipersensibilita" al paracetamolo
o ai componenti la formulazione. I prodotti a base di paracetamolo so
no controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della gluco
sio-6-fosfato deidrogenasi e in quelli affetti da grave anemia emoliti
ca. Grave insufficienza epatocellulare. La codeina e" controindicata i
n casi di insufficienza respiratoria.
POSOLOGIA
1-2 compresse a seconda dell"entita" del dolore 1-3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 4 ore. In caso di grave insufficienza renale l"i
ntervallo tra due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Le com
presse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d"acqua, se
condo le indicazioni.
CONSERVAZIONE
Proteggere da umidita" e calore.
AVVERTENZE
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopati
a ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del
sangue (paracetamolo) o dare luogo a dipendenza (codeina). Non sommini
strare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determin
are l"induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione
a sostanze che possono avere tale effetto (paracetamolo) (vedi 4.5).
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il paracetamolo deve essere so
mministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica
. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi
altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo,
poiche" se il paracetamolo e" assunto in dosi elevate si possono veri
ficare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il me
dico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche la voce
"Interazioni". In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la so
mministrazione. E" opportuno, per la presenza di codeina, non assumere
bevande alcooliche; la codeina puo" provocare aumento dell"ipertensio
ne intracranica. In caso di dieta iposodica, occorre tener presente ch
e 1 compressa effervescente di CO-EFFERALGAN contiene 380 mg di sodio
(pari a 16,5 mEq).
INTERAZIONI
Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre
le dosi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante i
l trattamento cronico con farmaci che possono determinare l"induzione
delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che
possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antie
pilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La sommini
strazione di paracetamolo puo" interferire con la determinazione della
uricemia (mediante il metodo dell"acido fosfotungstico) e con quella
della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi
). Gli effetti degli alcaloidi dell"oppio possono essere potenziati da
altri farmaci depressori come sedativi, tranquillanti ed antistaminic
i.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l"uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di var
io tipo e gravita" inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Ste
vens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di
ipersensibilita" quali ad esempio angioedema, edema della laringe, sho
ck anafilattico. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti inde
siderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alteraz
ioni della funzionalita" epatica ed epatiti, alterazioni a carico del
rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anu
ria), reazioni gastrointestinali e vertigini. In caso di iperdosaggio,
il paracetamolo puo" provocare citolisi epatica che puo" volvere vers
o la necrosi massiva e irreversibile. Gli effetti indesiderati della c
odeina sono rappresentati da sonnolenza, stipsi, nausea, vomito, bronc
ospasmo, depressione respiratoria.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non utilizzare nel primo trimestre di gravidanza e durante l"allattame
nto.
SCHEDA TECNICA di COEFFERALGAN 16CPR 500MG 30MG
PA: PARACETAMOLO/CODEINA FOSFATO
ATC: N02AA59
GT: OPPIOIDI