TERBINAFINA TEVA 8CPR 250MG OP


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TERBINAFINA TEVA 8CPR 250MG OP - Informazioni di Farmaci

 



  CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  Antimicotici per uso sistemico.

  INDICAZIONI
  Infezioni micotiche della cute e delle unghie da Trichophyton (T. rubr
  um,T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis
  ed Epidermophyton floccosum. Terbinafina compresse e" indicato nel tra
  ttamento della tigna (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e manu
  um) quando in base alla sede, alla gravita" o all"estensione dell"infe
  zione e" ritenuta adeguata una terapia orale. Terbinafina e" indicata
  nel trattamento della onicomicosi. Bisogna tenere in considerazione le
  linee guida ufficiali locali, per es. le raccomandazioni nazionali su
  ll"uso appropriato e sulle prescrizioni di agenti antimicrobici.

  CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
  Ipersensibilita" al principio attivo terbinafina o a qualsiasi altro e
  ccipiente di questa specialita" medicinale. Gli studi sulla tossicita"
  fetale e sulla fertilita" in animali non hanno rilevato effetti negat
  ivi. Non si ha esperienza clinica per quanto concerne l"uso della terb
  inafina in gravidanza, pertanto, a meno che i potenziali benefici non
  superino i potenziali rischi, terbinafina non deve essere somministrat
  a durante la gravidanza. La terbinafina viene escreta nel latte matern
  o; di conseguenza, le madri che allattano al seno non devono assumere
  terbinafina.

  POSOLOGIA
  Adulti: 250 mg una volta al giorno. La durata del trattamento varia a
  seconda delle indicazioni e della gravita" dell"infezione. Infezioni c
  utanee. La durata probabile della terapia e" la seguente: Tinea pedis/
  manuum (interdigitale, plantare/tipo mocassino): da 2 a 6 settimane. T
  inea corporis: da 2 a 4 settimane. Tinea cruris: da 2 a 4 settimane.
  Onicomicosi. La durata del trattamento (unghie delle mani e dei piedi)
  per gran parte dei pazienti varia da 6 settimane a 3 mesi. Nella tera
  pia delle infezioni delle unghie dei piedi 3 mesi risultano di solito
  sufficienti, sebbene alcuni pazienti richiedano un trattamento di 6 me
  si o piu" lungo. La crescita inadeguata dell"unghia nelle prime settim
  ane di trattamento puo" permettere di identificare quei pazienti che r
  ichiedono una terapia prolungata. La risoluzione completa dei segni e
  dei sintomi dell"infezione puo" verificarsi solo diverse settimane dop
  o l"eradicazione micologica. Bambini: la revisione dei dati sulla sicu
  rezza d"uso della terbinafina orale nel bambino, basata sull"osservazi
  one di 314 pazienti inclusi nello studio UK LAMISIL Post Marketing Sur
  veillance, ha dimostrato che il profilo delle reazioni avverse del bam
  bino e" simile a quello dell"adulto. Non si sono rilevate reazioni nuo
  ve, insolite o piu" gravi rispetto a quelle identificate nella popolaz
  ione adulta. Comunque, poiche" i dati disponibili sono tuttora limitat
  i, l"uso del farmaco non e" raccomandato. Somministrazione negli anzia
  ni: non e" stata dimostrata la necessita" di modificare il dosaggio ne
  ll"anziano, ne" che questi vada incontro a effetti collaterali diversi
  da quelli riscontrati in pazienti piu" giovani. Tuttavia, in questa f
  ascia d"eta" e" opportuno valutare la possibilita" che insorga comprom
  issione della funzione epatica o renale. Insufficienza renale: nei paz
  ienti affetti da insufficienza renale (clearance della creatinina infe
  riore a 50 ml/minuto o creatinina sierica maggiore di 300 mcmol/l) la
  dose deve essere dimezzata. Insufficienza epatica: terbinafina e" scon
  sigliata in caso di insufficienza epatica di grado severo.

  INTERAZIONI
  La clearance plasmatica della terbinafina puo" essere accelerata da pr
  eparati stimolanti il metabolismo (quali la rifampicina) e inibita da
  farmaci inibitori del citocromo P450 (quali la cimetidina). Laddove si
  a necessario somministrare contemporaneamente tali agenti, potrebbe ri
  sultare indispensabile adattare conformemente il dosaggio di terbinafi
  na. Gli studi in vitro hanno dimostrato che terbinafina inibisce il me
  tabolismo CYP2D6-mediato. Tale dato potrebbe risultare clinicamente ri
  levante per i pazienti che assumono composti metabolizzati prevalentem
  ente dal suddettoenzima, quali antidepressivi triciclici (TCA), beta-b
  loccanti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSR
  I) e inibitori della monoamino-ossidasi (MAO-Is) tipo B. Altre indagin
  i condotte sia in vitro sia su volontari sani suggeriscono che la terb
  inafina sia in grado di inibire o indurre solo in misura minima la cle
  arance di farmaci metabolizzati attraverso altri enzimi del citocromo
  P450 (p es. ciclosporina, tolbutamide, terfenadina,triazolam, contrac
  cettivi orali). Sono stati, tuttavia, segnalati alcuni casi di disturb
  i mestruali (perdite intermestruali e irregolarita" del ciclo) in pazi
  enti che hanno assunto terbinafina in compresse in concomitanza con co
  ntraccettivi orali.

  EFFETTI INDESIDERATI
  Alterazioni dell"apparato gastrointestinale. Comuni (1/100,